Medical Consumables Company

আমাদের পণ্যের পরিসর এবং যেখানে প্রতিটি লাইন ফিট করে

আমরা পোর্টফোলিওটিকে পাঁচটি সরবরাহ পরিবারে সংগঠিত করি যাতে একটি উত্পাদন ভিত্তি থেকে একটি প্রকল্প কনফিগার করা যায়। প্রতিটি পরিবার তার নিজস্ব স্পেসিফিকেশন লজিক, প্যাকেজিং কনভেনশন এবং নিয়ন্ত্রক সুযোগ বহন করে এবং আমরা উদ্ধৃতির আগে সঠিক পণ্য এবং লক্ষ্য বাজারের বিরুদ্ধে প্রযোজ্য নথিগুলি নিশ্চিত করি।

চিকিৎসা উপযোগী দ্রব্য: ইনজেকশন, ইনফিউশন এবং নিডেল প্ল্যাটফর্ম

এটি আমাদের মূল উত্পাদন পরিবার এবং আমাদের ক্ষমতার ভিত্তি। ডিসপোজেবল সিরিঞ্জ লাইনটি স্ট্যান্ডার্ড জীবাণুমুক্ত সিরিঞ্জ, অটো-ডিসেবল মডেল, নিরাপত্তা সিরিঞ্জ, ওরাল এবং ফিডিং সিরিঞ্জ এবং সেচ সিরিঞ্জগুলিকে কভার করে, তাই একটি একক সংগ্রহের এন্ট্রি রুটিন ইনজেকশন, ইমিউনাইজেশন, ওরাল ডোজ এবং ফ্লাশিং কেয়ার পরিবেশন করতে পারে।

• ভলিউম পরিসীমা: সাধারণ মান মাপ 5 mL থেকে 30 mL পর্যন্ত; মৌখিক এবং খাওয়ানোর ফর্ম্যাট 1 মিলি থেকে 50 মিলি পর্যন্ত।
• ইন্টারফেস: লুয়ার স্লিপ এবং লুয়ার লক, ফিক্সড-নিডেল বা সুই-সামঞ্জস্যপূর্ণ কনফিগারেশন সহ।
• নিরাপত্তা যুক্তি: ইমিউনাইজেশন প্রোগ্রাম, শিল্ডিং বা নিডলস্টিক সুরক্ষার জন্য স্থায়ীভাবে সংযুক্ত সুই ডিজাইনের ব্যর্থতা প্রক্রিয়া স্বয়ংক্রিয়ভাবে নিষ্ক্রিয় করুন।
• স্কেল পঠনযোগ্যতা: ক্লিনিকাল এবং হোম সেটিংসে সঠিক ভলিউম পড়ার জন্য পরিষ্কার স্নাতক মুদ্রণ।

ইনসুলিন বিতরণ একটি নির্ভুল উপ-পরিবার হিসাবে পরিচালনা করা হয়। চীন লাইনে আমাদের OEM/ODM ইনসুলিন সিরিঞ্জের কারখানাটি ছোট ভলিউম, ইউনিট-ভিত্তিক গ্র্যাজুয়েশন এবং ছোট সূক্ষ্ম সূঁচের চারপাশে নির্মিত, যার সাথে 0.3 mL, 0.5 mL এবং 1 mL ফর্ম্যাট U-100 ইউনিট চিহ্নের সাথে সম্পর্কিত এবং 27G–31G ব্যান্ডের সাথে সাব-কাট ব্যান্ডের জন্য নির্দিষ্ট সূঁচ।

সুই এবং আধান সরবরাহ সিরিঞ্জ লাইনের পাশাপাশি চলে: হাইপোডার্মিক সূঁচ, শিরায় প্রজাপতি সূঁচ, নিরাপত্তা সূঁচ, আধান সেট এবং ফ্লাশ বা সেচ সিরিঞ্জ। নিডেল গেজ, দৈর্ঘ্য, হাব জ্যামিতি, টিউবিং দৈর্ঘ্য, ড্রিপ চেম্বারের ধরন এবং সংযোগকারীর বিন্যাস হল ভেরিয়েবল যা আমরা প্রতি বাজারে নিশ্চিত করি।

ডেন্টাল, নান্দনিক এবং ভেটেরিনারি লাইন

এই পরিবারগুলি আমাদের ইনজেকশন-ছাঁচনির্মাণ, সমাবেশ এবং জীবাণুমুক্ত প্যাকেজিং বেস বিভিন্ন শেষ ব্যবহারকারীদের পরিবেশন করার সময় পুনরায় ব্যবহার করে। চেয়ারসাইড ট্রিটমেন্ট সিকোয়েন্সের সাথে মানানসই সেচ এবং ইনজেকশন ডিভাইসে ডেন্টাল সরবরাহ কেন্দ্র। নান্দনিক সাপ্লাই স্কিন ম্যানেজমেন্ট, মেসোথেরাপি এবং পিএমইউ স্টুডিওর জন্য সূঁচ, ক্যানুলাস, মাইক্রোনিডলিং এবং ট্যাটু পণ্যগুলিকে কভার করে। পশুচিকিৎসা সরবরাহে পশু পরিচালনা এবং ক্লিনিকের কার্যপ্রবাহের জন্য সিরিঞ্জ এবং ডোজিং ডিভাইসগুলি রয়েছে।

কারণ এই চ্যানেলগুলি প্রায়শই ব্যক্তিগত ব্র্যান্ডগুলি বহন করে, প্যাকেজিং অভিযোজন ডিভাইসের মতোই গুরুত্বপূর্ণ। আমরা নিরপেক্ষ প্যাকেজিং, রঙের বাক্স, ফোস্কা এবং PE ব্যাগ বিকল্প, বহুভাষিক লেবেল এবং ব্যক্তিগত-লেবেল আর্টওয়ার্ক সমন্বয় সমর্থন করি।

উত্পাদন বেস এবং ক্ষমতা কনফিগারেশন

আমাদের উত্পাদন সিস্টেম একই লাইনে ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ, সমাবেশ, পরীক্ষা এবং প্যাকেজিং লিঙ্ক করে, স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জাম এবং অনলাইন পরিদর্শন দ্বারা সমর্থিত। আমাদের সিরিঞ্জ লাইনের জন্য প্রকাশিত ক্ষমতা পরিসংখ্যান হল প্রতি বছর 1 বিলিয়ন ইউনিট, 160টি উত্পাদন সরঞ্জাম ইউনিট, একটি 12,000 m² শোধন ঘর এবং একটি 32,000 m² সাইট এলাকা।

• পরিষ্কার উত্পাদন: জীবাণুমুক্ত একক-ব্যবহারের আইটেমগুলির জন্য EO নির্বীজন সহ নিয়ন্ত্রিত ক্লিনরুম উত্পাদন।
• উপাদান নিয়ন্ত্রণ: ইনকামিং উপাদান পরিদর্শন সঙ্গে মেডিকেল-গ্রেড কাঁচামাল.
• ধারাবাহিকতা: স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জাম, অনলাইন পর্যবেক্ষণ এবং ব্যাচ উত্পাদন জুড়ে প্রমিত প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ।
• পরিদর্শন: ইন-প্রক্রিয়া এবং চূড়ান্ত পণ্য পরিদর্শন, ধরে রাখা নমুনা এবং সংরক্ষণাগারভুক্ত পরিদর্শন রেকর্ড।

গুণমান নিশ্চিতকরণ এবং নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন

আমরা একটি মেডিকেল-ডিভাইস মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম পরিচালনা করি এবং প্রযোজ্য পণ্য লাইনের জন্য ডকুমেন্টেশন রাখি, যার মধ্যে রয়েছে ISO 13485:2016, রেগুলেশন (EU) 2017/745 এর অধীনে EU MDR সার্টিফিকেশন, FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স K212857, FDA সুবিধা রেজিস্ট্রেশন এবং ডিভাইস লিস্টিং, একটি ফার্স্ট ক্লাশিক প্রোডাক্ট সিইআরটি প্রোডাক্ট লিস্টিং। নিয়ন্ত্রক সুযোগ পণ্য দ্বারা পৃথক হয়, তাই প্রকল্প মূল্যায়নের সময় সঠিক আইটেম এবং গন্তব্য বাজারে কোন নথিগুলি প্রযোজ্য তা আমরা নিশ্চিত করি।

রক্ষিত নমুনাগুলি অভ্যন্তরীণ পদ্ধতি অনুসারে শেলফ লাইফ এবং অতিরিক্ত দুই বছর ধরে রাখা হয়। প্রযোজ্য পণ্যগুলির জন্য, মূল পর্যায়ে স্বয়ংক্রিয় দৃষ্টি পরিদর্শন এবং অনলাইন পর্যবেক্ষণ ব্যাচের সামঞ্জস্যকে শক্তিশালী করে।

OEM/ODM এবং কাস্টমাইজেশন সমর্থন

স্ট্যান্ডার্ড সরবরাহের বাইরে, আমরা প্রোডাক্ট ম্যাচিং এবং অ্যাসোর্টমেন্ট প্ল্যানিং, স্পেসিফিকেশন কনফার্মেশন এবং এক্সটেনশন, প্যাকেজিং অ্যাডাপ্টেশন এবং ডেভেলপমেন্ট, প্রাইভেট-লেবেল সাপোর্ট, প্রযোজ্য প্রোজেক্টের জন্য ছাঁচ ডেভেলপমেন্ট, স্ট্রাকচারাল অপ্টিমাইজেশান এবং কাস্টমাইজড প্রোডাক্ট ডেভেলপমেন্ট সহ প্রোজেক্ট-ভিত্তিক সহযোগিতা নিয়ে থাকি।

প্রতিটি পর্যায়ে সমন্বয় সহ প্রকল্পগুলি ধারণা থেকে নমুনা, বৈধতা এবং ভলিউম উৎপাদনে চলে যায়। ছাঁচের বিকাশ, কাঠামোগত পরিবর্তন বা মালিকানাধীন প্যাকেজিং সময়সূচীতে সময় যোগ করে, তাই মূল বৈশিষ্ট্যগুলির প্রাথমিক নিশ্চিতকরণ উত্পাদন পরিকল্পনাকে সঠিক রাখে।

তথ্য আমরা আপনার সমাধান কনফিগার করতে ব্যবহার

একটি সুনির্দিষ্ট প্রস্তাব কাজের পয়েন্টের উপর নির্ভর করে, একটি বিভাগের নামের উপর নয়। আমরা মডেল নির্বাচন, পরিকল্পনা প্যাকেজিং এবং অনুমান সময়সূচী করতে নিম্নলিখিত ইনপুট ব্যবহার করি।

স্ট্যান্ডার্ড পণ্য সাধারণত বিদ্যমান স্পেসিফিকেশন থেকে নমুনা করা যেতে পারে. কাস্টমাইজড প্রজেক্টের জন্য, আবেদনের দৃশ্য, স্পেসিফিকেশনের প্রয়োজনীয়তা, প্যাকেজিং পদ্ধতি এবং টার্গেট মার্কেট নিশ্চিত করে প্রথমে আমাদের আরও উপযুক্ত নমুনা বা ট্রায়াল সমাধান প্রস্তুত করতে দেয়। নমুনা মালবাহী সাধারণত গ্রাহক দ্বারা বহন করা হয়.

ডেলিভারি, ডকুমেন্টেশন এবং দীর্ঘমেয়াদী সরবরাহ

লিড টাইম পণ্যের ধরন, অর্ডারের পরিমাণ, স্পেসিফিকেশন জটিলতা, প্যাকেজিং প্রয়োজনীয়তা এবং কাস্টমাইজেশন জড়িত কিনা তার উপর নির্ভর করে, তাই সময়সূচী কেস অনুসারে পরিচালনা করা হয়। অর্ডার নিশ্চিতকরণ এবং সম্পর্কিত ব্যবস্থা নিষ্পত্তির পরে স্ট্যান্ডার্ড আইটেম পরিকল্পনা করা হয়।

আমরা যেখানে প্রযোজ্য সেখানে নিবন্ধন, দরপত্র এবং পরিবেশক পর্যালোচনার জন্য মান-সম্পর্কিত নথি সরবরাহ করি এবং গন্তব্য বাজারের সাথে মেলে প্যাকেজিং এবং লেবেলিং সমন্বয় করি। রিপিট অর্ডার একই কনফার্ম স্পেসিফিকেশন এবং প্যাকেজিং রেকর্ড অনুসরণ করে চালান জুড়ে ধারাবাহিকতা বজায় রাখে।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

Zhiyu কি উত্পাদন করে?

আমরা সিরিঞ্জ, ইনসুলিন সিরিঞ্জ, স্বয়ংক্রিয়-অক্ষম এবং নিরাপত্তা সিরিঞ্জ, হাইপোডার্মিক এবং প্রজাপতি সূঁচ, আধান সেট এবং প্রতিরক্ষামূলক পণ্য সহ নিষ্পত্তিযোগ্য চিকিৎসা ভোগ্য সামগ্রী তৈরি করি। আমরা ডেন্টাল সেচ এবং ইনজেকশন ডিভাইস, স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইস যেমন নেবুলাইজার, অক্সিজেন কনসেনট্রেটর এবং সাকশন মেশিন, নান্দনিক এবং ট্যাটু ভোগ্য সামগ্রী এবং পশুচিকিত্সা উপযোগী সামগ্রী সরবরাহ করি।

আপনি কি OEM এবং ODM প্রকল্প সমর্থন করেন?

হ্যাঁ। আমরা পণ্যের মিল এবং ভাণ্ডার পরিকল্পনা, স্পেসিফিকেশন নিশ্চিতকরণ এবং এক্সটেনশন, প্যাকেজিং অভিযোজন এবং বিকাশ, ব্যক্তিগত-লেবেল সরবরাহ, প্রযোজ্য প্রকল্পগুলির জন্য ছাঁচ উন্নয়ন, কাঠামোগত অপ্টিমাইজেশন এবং কাস্টমাইজড পণ্য বিকাশ সমর্থন করি। প্রকল্পগুলি নমুনা এবং বৈধতা থেকে ভলিউম উত্পাদনের মাধ্যমে সমন্বিত হয়।

কোন গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক নথিগুলি আমার পণ্যের জন্য প্রযোজ্য?

ডকুমেন্টেশন পণ্য লাইন এবং বাজার প্রতি স্কোপ করা হয়. আমাদের বর্তমান ফাইলগুলির মধ্যে রয়েছে ISO 13485:2016, রেগুলেশন (EU) 2017/745 এর অধীনে EU MDR সার্টিফিকেশন, FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স K212857, FDA সুবিধা নিবন্ধন এবং ডিভাইস তালিকা, RoHS যাচাইকরণ এবং একটি প্রথম শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন ফাইলিং শংসাপত্র। সঠিক আইটেম এবং গন্তব্য বাজার সংজ্ঞায়িত করা হলে আমরা প্রযোজ্য সেট নিশ্চিত করি।

ব্যাচ উত্পাদনের সময় কীভাবে গুণমান নিয়ন্ত্রণ করা হয়?

মেডিক্যাল-গ্রেডের কাঁচামাল এবং জীবাণুমুক্ত আইটেমগুলির জন্য EO নির্বীজন সহ ক্লিনরুম অবস্থার অধীনে উত্পাদন চলে। আগত উপাদান পরিদর্শন, প্রক্রিয়াধীন পরিদর্শন এবং চূড়ান্ত পণ্য পরিদর্শন করা হয়, স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জাম দ্বারা সমর্থিত, অনলাইন পর্যবেক্ষণ এবং প্রযোজ্য পণ্যগুলিতে স্বয়ংক্রিয় দৃষ্টি পরিদর্শন। পরিদর্শন রেকর্ড এবং গুণমান প্রতিবেদন সংরক্ষণাগারভুক্ত করা হয়, এবং ধরে রাখা নমুনাগুলি শেলফ লাইফ প্লাস দুই বছর ধরে রাখা হয়।

ভলিউম অর্ডার করার আগে আমি কি নমুনা অর্ডার করতে পারি?

হ্যাঁ। স্ট্যান্ডার্ড পণ্য সাধারণত বিদ্যমান স্পেসিফিকেশন থেকে নমুনা করা যেতে পারে. কাস্টমাইজড প্রজেক্টের জন্য, আমরা প্রথমে আবেদনের দৃশ্য, স্পেসিফিকেশনের প্রয়োজনীয়তা, প্যাকেজিং পদ্ধতি এবং টার্গেট মার্কেটের জন্য জিজ্ঞাসা করি যাতে নমুনা বা ট্রায়াল সলিউশন উদ্দেশ্যযুক্ত ব্যবহারের সাথে মেলে। নমুনা মালবাহী সাধারণত গ্রাহক দ্বারা বহন করা হয়.

উদ্ধৃতি অনুরোধের সাথে কোন তথ্য থাকতে হবে?

পণ্যের নাম, আকার বা মাত্রা, সুইয়ের ধরন এবং গেজ, সুই সহ বা ছাড়া, প্যাকেজিং প্রয়োজনীয়তা, লক্ষ্য বাজার, আনুমানিক অর্ডারের পরিমাণ, OEM বা ব্যক্তিগত লেবেল প্রয়োজন কিনা, এবং কোনও অঙ্কন, ফটো বা রেফারেন্স নমুনা। কাস্টমাইজড কাজের জন্য, অ্যাপ্লিকেশন পরিস্থিতির প্রাথমিক ব্যাখ্যা এবং মূল প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তাগুলি বিকাশ এবং উত্পাদন মূল্যায়নকে গতি দেয়৷