Medical Equipment Manufacturer

বাড়ি / পণ্য / স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইস
স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইস

স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইস

আমাদের স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইস বিভাগ পেশাদার চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং দৈনন্দিন বাড়ির যত্নের মধ্যে ব্যবধান পূরণ করে, শ্বাসযন্ত্রের যত্ন, অক্সিজেন থেরাপি এবং সাকশন অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য উপযুক্ত ডিভাইসগুলির একটি ব্যবহারিক নির্বাচন অফার করে। এই পণ্যগুলি বাড়ির ব্যবহারকারীদের, যত্নশীলদের, কমিউনিটি হেলথ ক্লিনিকগুলি এবং প্রাথমিক যত্নের সুবিধাগুলি পরিবেশন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে৷

এই পরিসরের প্রতিটি ডিভাইস তার মূলে ব্যবহারযোগ্যতার সাথে তৈরি করা হয়েছে। কমপ্যাক্ট ফর্ম ফ্যাক্টর, স্বজ্ঞাত নিয়ন্ত্রণ, এবং কম রক্ষণাবেক্ষণ নকশা কার্যকরী নির্ভরযোগ্যতা ত্যাগ ছাড়াই এই পণ্যগুলি নন-ক্লিনিকাল ব্যবহারকারীদের কাছে অ্যাক্সেসযোগ্য করে তোলে। দীর্ঘস্থায়ী শ্বাসযন্ত্রের অবস্থা পরিচালনা করা বা বাড়িতে পুনরুদ্ধার করা রোগীদের জন্য, আমাদের ডিভাইসগুলি অর্থপূর্ণ, চলমান সহায়তা প্রদান করে।

বাড়ির ব্যবহারের বাইরে, এই পণ্য লাইনটি তৃণমূলের চিকিৎসা সেটিংসের জন্য উপযুক্ত যেখানে সহজ, নির্ভরযোগ্য সরঞ্জাম অপরিহার্য। পোর্টেবিলিটি এবং মাল্টি-সিনেরিও অ্যাডাপ্টেবিলিটি হল মূল ডিজাইনের মান — ডিভাইসটি বেডসাইডে, ট্রানজিটে বা কমিউনিটি কেয়ার পরিবেশে ব্যবহার করা হোক না কেন।

আমাদের ক্রমবর্ধমান স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইস পোর্টফোলিও বিকেন্দ্রীভূত, রোগী-কেন্দ্রিক যত্নের সরঞ্জামগুলির ক্রমবর্ধমান চাহিদা প্রতিফলিত করে। আমরা ক্রেতাদের সাথে তাদের টার্গেট মার্কেটের জন্য সঠিক স্পেসিফিকেশন শনাক্ত করার জন্য কাজ করি, যার মধ্যে প্রাসঙ্গিক সার্টিফিকেশন এবং নিয়ন্ত্রিত মেডিকেল ডিভাইস বিভাগের জন্য সম্মতির প্রয়োজনীয়তা রয়েছে।

আমাদের সম্পর্কে
জিয়াংসু ঝিউ মেডিকেল ইন্সট্রুমেন্ট
ঝিউ অটোমেশন এবং বৃহৎ মাপের উত্পাদনকে উন্নীত করে চলেছে, এবং মূল লিঙ্কগুলিকে কভার করে একটি সহযোগী উৎপাদন ব্যবস্থা গঠন করেছে যেমন ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ, সমাবেশ, পরীক্ষা, এবং সম্পর্কিত পণ্য লাইনে প্যাকেজিং। একটি অপেক্ষাকৃত সম্পূর্ণ উত্পাদন ভিত্তি উপর নির্ভরশীল এবং capacity configuration, the company can more efficiently support large-scale orders, continuous supply, and long-term cooperation needs. We are Healthcare Devices Factory, Medical Equipment Manufacturer in China.
উৎপাদন দক্ষতা উন্নত করার সময়, ঝিউ উৎপাদনে ধারাবাহিকতা নিয়ন্ত্রণ এবং গুণমান ব্যবস্থাপনাকেও গুরুত্ব দেয় প্রক্রিয়া স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জাম, অনলাইন পরীক্ষা, এবং মানসম্মত মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়াগুলির সহযোগিতার মাধ্যমে, কোম্পানি আরও ভাল করতে পারে ব্যাচ উত্পাদন স্থিতিশীল পণ্য আউটপুট বজায় রাখা, আরো নির্ভরযোগ্য পণ্য গুণমান এবং ডেলিভারি গ্যারান্টি সঙ্গে গ্রাহকদের প্রদান.
জিয়াংসু ঝিউ মেডিকেল ইনস্ট্রুমেন্ট কোং, লিমিটেড
স্থিতিশীল উত্পাদন, পরিষ্কার উত্পাদন, এবং নির্ভরযোগ্য গুণমান নিয়ন্ত্রণের জন্য নির্মিত
Zhiyu has established a systematic manufacturing system centered around clean production, process control, and quality consistency, which can provide stable support for large-scale orders, long-term cooperation, and project-based supply for applicable product lines. Support OEM/ODM Medical Devices Custom.
কি সমর্থন হতে পারে
  • পণ্যের মিল এবং ভাণ্ডার পরিকল্পনা
    পণ্যের মিল এবং ভাণ্ডার পরিকল্পনা
  • প্যাকেজিং অভিযোজন এবং প্যাকেজিং উন্নয়ন
    প্যাকেজিং অভিযোজন এবং প্যাকেজিং উন্নয়ন
  • স্পেসিফিকেশন নিশ্চিতকরণ এবং এক্সটেনশন
    স্পেসিফিকেশন নিশ্চিতকরণ এবং এক্সটেনশন
  • ব্যক্তিগত লেবেল সমর্থন
    ব্যক্তিগত লেবেল সমর্থন
  • প্রযোজ্য প্রকল্পের জন্য ছাঁচ উন্নয়ন
    প্রযোজ্য প্রকল্পের জন্য ছাঁচ উন্নয়ন
  • স্ট্রাকচারাল অপ্টিমাইজেশান
    স্ট্রাকচারাল অপ্টিমাইজেশান
  • কাস্টমাইজড পণ্য উন্নয়ন
    কাস্টমাইজড পণ্য উন্নয়ন
  • নমুনা থেকে উৎপাদন পর্যন্ত প্রকল্প-ভিত্তিক সমন্বয়
    নমুনা থেকে উৎপাদন পর্যন্ত প্রকল্প-ভিত্তিক সমন্বয়
সার্টিফিকেট
  • FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স লেটার - K212857

    FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স লেটার - K212857

  • ISO 13485:2016 সার্টিফিকেট

    ISO 13485:2016 সার্টিফিকেট

  • EU MDR সার্টিফিকেট - রেগুলেশন (EU) 2017/745

    EU MDR সার্টিফিকেট - রেগুলেশন (EU) 2017/745

  • FDA 510(k) ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত - K212857

    FDA 510(k) ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত - K212857

  • এফডিএ সুবিধা নিবন্ধন 2026

    এফডিএ সুবিধা নিবন্ধন 2026

  • RoHS যাচাইকরণ

    RoHS যাচাইকরণ

  • RoHS 2.0 টেস্ট রিপোর্ট

    RoHS 2.0 টেস্ট রিপোর্ট

  • প্রথম শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন ফাইলিং শংসাপত্র

    প্রথম শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন ফাইলিং শংসাপত্র

বার্তা প্রতিক্রিয়া
  • পাঠান
খবর

শিল্প জ্ঞান

শ্বাসযন্ত্র, অক্সিজেন এবং সাকশন কেয়ারের জন্য স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইস প্রস্তুতকারী

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. তৈরি ও সরবরাহ করে স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইস বাড়ির যত্ন, কমিউনিটি ক্লিনিক, প্রাথমিক যত্ন সুবিধা এবং বিতরণ চ্যানেলের জন্য। সীমার মধ্যে রয়েছে নেবুলাইজার, অক্সিজেন কনসেনট্রেটর এবং সাকশন মেশিন, যা চীনের জিয়াংসুর টাইক্সিং-এ আমাদের উৎপাদন বেস দ্বারা সমর্থিত।

আমাদের স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইস বিভাগ পেশাদার চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং দৈনন্দিন বাড়ির যত্ন সেতু করে। প্রতিটি ডিভাইস কমপ্যাক্ট ফর্ম ফ্যাক্টর, স্বজ্ঞাত নিয়ন্ত্রণ এবং কম রক্ষণাবেক্ষণ অপারেশনের চারপাশে তৈরি করা হয়েছে, তাই নন-ক্লিনিক্যাল ব্যবহারকারীরা আত্মবিশ্বাসের সাথে শ্বাসযন্ত্রের থেরাপি, অক্সিজেন সমর্থন এবং এয়ারওয়ে সাকশন পরিচালনা করতে পারেন।

আমাদের স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইসের পরিসর

আমরা তিনটি মূল ডিভাইস পরিবার সরবরাহ করি। প্রতিটি পরিবার একটি স্বতন্ত্র পরিচর্যার প্রয়োজনকে সম্বোধন করে এবং ডিস্ট্রিবিউটর, হোম-কেয়ার চ্যানেল এবং ক্লিনিকাল ক্রেতাদের জন্য একটি সম্পূর্ণ শ্বাসযন্ত্র এবং নার্সিং সরঞ্জাম লাইনে একত্রিত করা যেতে পারে।

নেবুলাইজার

সংকুচিত-এয়ার নেবুলাইজার যা ইনহেলেশনের জন্য তরল ওষুধকে পরমাণু করে। বাড়ির যত্ন, শিশু এবং বয়স্কদের যত্ন এবং মৌলিক শ্বাসযন্ত্রের ব্যবস্থাপনায় ব্যবহৃত হয়। একটি সম্পূর্ণ ব্যবহারকারী সিস্টেমের মধ্যে প্রধান ইউনিট, অ্যাটোমাইজিং কাপ, সংযোগকারী টিউব, মাউথপিস এবং মাস্ক অন্তর্ভুক্ত থাকে।

নেবুলাইজার

অক্সিজেন ঘনীভূতকারী

যন্ত্রগুলি যেগুলি অবিচ্ছিন্ন সম্পূরক অক্সিজেনের জন্য পরিবেষ্টিত বায়ু থেকে অক্সিজেনকে আলাদা করে এবং ঘনীভূত করে। হোম-ব্যবহারের মডেলগুলি স্থিতিশীল আউটপুট এবং দীর্ঘ গৃহমধ্যস্থ অপারেশনের উপর জোর দেয়; পোর্টেবল মডেলগুলি লাইটওয়েট ডিজাইন এবং গতিশীলতার উপর জোর দেয়।

অক্সিজেন ঘনীভূতকারী

সাকশন মেশিন

নেতিবাচক-চাপ ডিভাইস যা শ্বাসনালীর পেটেন্সি বজায় রাখতে সাহায্য করার জন্য নিঃসরণ, থুতু, রক্ত বা বমি অপসারণ করে। পোর্টেবল এবং দ্বৈত-চালিত কনফিগারেশনগুলি বাড়ির যত্ন, পোস্ট-অপারেটিভ কেয়ার, প্রাথমিক স্বাস্থ্যসেবা এবং জরুরি পরিবহনের জন্য উপযুক্ত।

চীনে কাস্টম মেডিকেল সাকশন মেশিন কারখানা

ডিভাইসের ধরন অনুসারে অ্যাপ্লিকেশন ফিট

ডিভাইস নির্বাচন যত্ন সেটিং, ব্যবহারকারীর প্রোফাইল এবং চ্যানেল অনুসরণ করে। নীচের সারণীটি আমাদের পরিসরকে সাধারণ অ্যাপ্লিকেশন এবং কনফিগারেশন ভেরিয়েবলের সাথে মানচিত্র করে যা আমরা প্রকল্প মূল্যায়নের সময় নিশ্চিত করি।

ডিভাইস পরিবার সাধারণ অ্যাপ্লিকেশন কী কনফিগারেশন ভেরিয়েবল
নেবুলাইজার বাড়িতে শ্বাসযন্ত্রের যত্ন, শিশু এবং বয়স্কদের যত্ন, ক্লিনিক ইনহেলেশন থেরাপি মডেলের চেহারা, আকার, আনুষঙ্গিক সেট (মাস্ক, মুখপত্র, টিউবিং), লক্ষ্য বয়স গোষ্ঠী
অক্সিজেন ঘনীভূতকারী হোম অক্সিজেন থেরাপি, দীর্ঘস্থায়ী রোগ সহায়তা, পুনর্বাসন যত্ন, মোবাইল ব্যবহার প্রবাহের হার (সাধারণত 1-5 LPM বাড়িতে ব্যবহার), একটানা বনাম পোর্টেবল ফর্ম, পাওয়ার সোর্স, নয়েজ লেভেল
সাকশন মেশিন হোম কেয়ার, পোস্ট অপারেটিভ কেয়ার, প্রাথমিক স্বাস্থ্যসেবা, জরুরী পরিবহন নেতিবাচক চাপ পরিসীমা, প্রবাহ হার, সংগ্রহ বোতল আকার, ব্যাটারি বা দ্বৈত শক্তি, ওভারফ্লো সুরক্ষা

ইঞ্জিনিয়ারিং এবং কনফিগারেশন পদ্ধতি

আমরা প্রতিটি হেলথকেয়ার ডিভাইস প্রকল্পকে কাজের পয়েন্ট, উপাদান এবং উৎপাদন লক্ষ্যের চারপাশে কনফিগার করি। ডিভাইস লাইনের জন্য, এর মানে হল মোটর, পাম্প বা কম্প্রেসার স্পেসিফিকেশনকে প্রয়োজনীয় পারফরম্যান্স খামের সাথে মেলে, তারপর হাউজিং, কন্ট্রোল এবং আনুষঙ্গিক সেট নিশ্চিত করা যা লক্ষ্য বাজারের সাথে মানানসই।

  • কর্মক্ষমতা খাম: প্রবাহ হার, নেতিবাচক চাপ বা নেবুলাইজেশন হার উদ্দিষ্ট যত্ন সেটিং বিরুদ্ধে নিশ্চিত.
  • শক্তি এবং বহনযোগ্যতা: স্থির এবং মোবাইল ব্যবহারের জন্য মেইন, ব্যাটারি বা দ্বৈত-চালিত কনফিগারেশন।
  • ইউজার ইন্টারফেস: নিয়ন্ত্রণ বিন্যাস, প্রদর্শন এবং লেবেলিং লক্ষ্য বাজার এবং ব্যবহারকারী প্রোফাইল অভিযোজিত.
  • আনুষঙ্গিক সেট: মুখোশ, মাউথপিস, টিউবিং, সংগ্রহের বোতল এবং বহন কেস ডিভাইস মডেলের সাথে মিলে যায়।
  • নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্য: ওভারফ্লো সুরক্ষা, হাইড্রোফোবিক ফিল্টার এবং অ্যান্টি-ব্যাকফ্লো স্ট্রাকচার যেখানে অ্যাপ্লিকেশনের প্রয়োজন হয়।

উত্পাদন এবং মান নিয়ন্ত্রণ

Zhiyu সংশ্লিষ্ট পণ্য লাইনে ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ, সমাবেশ, পরীক্ষা এবং প্যাকেজিং কভার করে একটি সহযোগী উৎপাদন ব্যবস্থা পরিচালনা করে। স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জাম, অনলাইন পরীক্ষা এবং প্রমিত মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়াগুলি ব্যাচ উত্পাদনে স্থিতিশীল আউটপুট বজায় রাখতে সহায়তা করে।

আমাদের মানের ওয়ার্কফ্লো ইনকামিং উপাদান পরিদর্শন, ইন-প্রসেস পরিদর্শন এবং চূড়ান্ত পণ্য পরিদর্শন কভার করে। নমুনা এবং সমাপ্ত পণ্য অভ্যন্তরীণ পদ্ধতি অনুযায়ী রাখা হয়, এবং পরিদর্শন রেকর্ড, মানের রিপোর্ট এবং পরীক্ষার ডকুমেন্টেশন পদ্ধতিগতভাবে সংরক্ষণাগারভুক্ত করা হয়। প্রযোজ্য পণ্যগুলির জন্য, স্বয়ংক্রিয় দৃষ্টি পরিদর্শন এবং অনলাইন পর্যবেক্ষণ সামঞ্জস্য ব্যবস্থাপনাকে শক্তিশালী করে।

নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন সুযোগ-নির্দিষ্ট। প্রযোজ্য পণ্য লাইনের জন্য আমরা ISO 13485:2016, EU MDR সার্টিফিকেশন, FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স এবং FDA প্রতিষ্ঠা নিবন্ধন ধারণ করি। একটি নির্দিষ্ট নথি প্রযোজ্য কিনা তা পণ্যের ধরন এবং লক্ষ্য বাজারের উপর নির্ভর করে এবং আমরা প্রকল্প মূল্যায়নের সময় এটি নিশ্চিত করি।

OEM/ODM এবং কাস্টমাইজেশন সমর্থন

স্ট্যান্ডার্ড সরবরাহের বাইরে, আমরা স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইস পরিসীমা জুড়ে OEM/ODM সহযোগিতা সমর্থন করি। এটি প্যাকেজিং অভিযোজন, স্পেসিফিকেশন সম্প্রসারণ, ব্যক্তিগত-লেবেল সমর্থন, প্রযোজ্য প্রকল্পগুলির জন্য ছাঁচ উন্নয়ন, কাঠামোগত অপ্টিমাইজেশান এবং কাস্টমাইজড পণ্য বিকাশকে কভার করে।

  • চ্যানেল ক্যাটালগ জন্য পণ্য ম্যাচিং এবং ভাণ্ডার পরিকল্পনা.
  • প্যাকেজিং অভিযোজন এবং প্যাকেজিং উন্নয়ন, বহুভাষিক লেবেল ডিজাইন সহ।
  • ডিভাইস মডেল জুড়ে স্পেসিফিকেশন নিশ্চিতকরণ এবং এক্সটেনশন।
  • নমুনা ও বৈধতা থেকে ব্যাপক উৎপাদন পর্যন্ত প্রকল্প-ভিত্তিক সমন্বয়।

ইনস্টলেশন, রক্ষণাবেক্ষণ এবং সেবাযোগ্যতা

আমাদের ডিভাইস কম রক্ষণাবেক্ষণ অপারেশন জন্য ডিজাইন করা হয়. নেবুলাইজার কাপ, মাস্ক, টিউবিং এবং সংগ্রহের বোতলগুলির মতো ব্যবহারযোগ্য আনুষাঙ্গিকগুলি প্রতিস্থাপনযোগ্য এবং আমরা মূল ইউনিটগুলির পাশাপাশি খুচরা যন্ত্রাংশ এবং আনুষঙ্গিক সেট সরবরাহ করতে পারি।

  • পুনর্ব্যবহারযোগ্য আনুষাঙ্গিকগুলির জন্য পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্তকরণ নির্দেশিকা।
  • স্তন্যপান এবং অক্সিজেন ডিভাইসের জন্য ফিল্টার প্রতিস্থাপন ব্যবধান.
  • পোর্টেবল মডেলের জন্য ব্যাটারি যত্ন এবং চার্জিং নির্দেশিকা।
  • সাধারণ অপারেটিং সমস্যার জন্য সমস্যা সমাধানের রেফারেন্স।

তথ্য আমরা আপনার সমাধান কনফিগার করতে ব্যবহার

একটি উপযুক্ত কনফিগারেশন এবং উদ্ধৃতি প্রস্তুত করতে, আমরা নিম্নলিখিত প্রকল্প ইনপুটগুলি থেকে কাজ করি। লক্ষ্য বাজার এবং অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যের প্রাথমিক ব্যাখ্যা আমাদের সঠিক মডেল, আনুষাঙ্গিক এবং ডকুমেন্টেশন সুযোগ নিশ্চিত করতে সাহায্য করে।

প্রজেক্ট ইনপুট কেন আমরা এটা প্রয়োজন
ডিভাইসের ধরন এবং মডেল পছন্দ বেস প্ল্যাটফর্ম এবং উপলব্ধ কনফিগারেশন বিকল্পগুলি নির্ধারণ করে।
লক্ষ্য বাজার এবং নিয়ন্ত্রক সুযোগ কোন ডকুমেন্টেশন এবং লেবেলিং প্রয়োজনীয়তা প্রযোজ্য তা নিশ্চিত করে।
অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প এবং ব্যবহারকারীর প্রোফাইল কার্যক্ষমতা খাম, আনুষাঙ্গিক এবং নিয়ন্ত্রণগুলি প্রকৃত ব্যবহারের সাথে মেলে।
প্যাকেজিং এবং ব্যক্তিগত-লেবেল প্রয়োজনীয়তা প্যাকেজিং বিন্যাস, লেবেল বিষয়বস্তু এবং ব্র্যান্ড সমন্বয় সংজ্ঞায়িত করে।
আনুমানিক অর্ডার পরিমাণ এবং বিতরণ সময়সূচী উত্পাদন পরিকল্পনা এবং লিড-টাইম মূল্যায়ন সমর্থন করে।
অঙ্কন, ফটো বা রেফারেন্স নমুনা কাস্টমাইজড বা অ-মানক প্রকল্পের জন্য মূল্যায়ন ত্বরান্বিত করে।

সম্পর্কিত পণ্য লাইন

স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইসগুলি আমাদের বিস্তৃত ডিসপোজেবল ব্যবহারযোগ্য পরিসরের পাশাপাশি বসে। একটি সম্পূর্ণ মেডিকেল সাপ্লাই ক্যাটালগ তৈরিকারী ডিস্ট্রিবিউটররা একটি একক উৎপাদনকারী অংশীদারের কাছ থেকে ক্লিনিকাল এবং হোম-কেয়ার চ্যানেলগুলি পরিবেশন করতে মেডিক্যাল কনজুমেবল এবং সম্পর্কিত বিভাগগুলির সাথে ডিভাইস লাইনগুলিকে একত্রিত করতে পারে।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

Zhiyu কি স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইস উত্পাদন করে?

আমরা হোম কেয়ার, কমিউনিটি ক্লিনিক, প্রাথমিক যত্ন সুবিধা এবং বিতরণ চ্যানেলগুলির জন্য নেবুলাইজার, অক্সিজেন কনসেনট্রেটর এবং সাকশন মেশিন তৈরি এবং সরবরাহ করি। প্রতিটি পরিবারে পারফরম্যান্স, ফর্ম ফ্যাক্টর এবং আনুষঙ্গিক কনফিগারেশন দ্বারা আলাদা করা একাধিক মডেল রয়েছে।

আমি কি এক ক্রমে ভোগ্য সামগ্রীর সাথে ডিভাইস লাইনগুলিকে একত্রিত করতে পারি?

হ্যাঁ। একটি সম্পূর্ণ ক্যাটালগ তৈরি করতে আমাদের হেলথ কেয়ার ডিভাইসের পরিসরকে মেডিক্যাল কনজুমেবল এবং অন্যান্য পণ্য লাইনের সাথে একত্রিত করা যেতে পারে। আমরা প্রকল্প-ভিত্তিক সরবরাহের জন্য বিভিন্ন বিভাগ জুড়ে স্পেসিফিকেশন, প্যাকেজিং এবং ডেলিভারি সমন্বয় করি।

আপনি কি ডিভাইসের জন্য OEM এবং ব্যক্তিগত-লেবেল প্রকল্প সমর্থন করেন?

আমরা প্যাকেজিং অভিযোজন, স্পেসিফিকেশন সম্প্রসারণ, ব্যক্তিগত-লেবেল সমর্থন, প্রযোজ্য প্রকল্পগুলির জন্য ছাঁচ উন্নয়ন এবং কাঠামোগত অপ্টিমাইজেশান কভার করে OEM/ODM সহযোগিতা সমর্থন করি। আমাদের প্রকল্প-ভিত্তিক সমন্বয় প্রক্রিয়ার মাধ্যমে প্রকল্পগুলি নমুনা এবং বৈধতা থেকে ব্যাপক উত্পাদনে চলে যায়।

স্বাস্থ্যসেবা ডিভাইসে কোন নিয়ন্ত্রক নথিগুলি প্রযোজ্য?

নিয়ন্ত্রক সুযোগ পণ্য-নির্দিষ্ট। প্রযোজ্য পণ্য লাইনের জন্য আমরা ISO 13485:2016, EU MDR সার্টিফিকেশন, FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স এবং FDA প্রতিষ্ঠা নিবন্ধন ধারণ করি। প্রকল্প মূল্যায়নের সময় নির্দিষ্ট ডিভাইস এবং লক্ষ্য বাজারের উপর ভিত্তি করে কোন নথিগুলি প্রযোজ্য তা আমরা নিশ্চিত করি।

ডিভাইস উত্পাদনের সময় আপনি কীভাবে গুণমান নিয়ন্ত্রণ করবেন?

আমাদের মানের ওয়ার্কফ্লো ইনকামিং উপাদান পরিদর্শন, ইন-প্রসেস পরিদর্শন এবং চূড়ান্ত পণ্য পরিদর্শন কভার করে। নমুনা এবং সমাপ্ত পণ্য অভ্যন্তরীণ পদ্ধতি অনুযায়ী রাখা হয়, এবং পরিদর্শন রেকর্ড, মানের রিপোর্ট এবং পরীক্ষার ডকুমেন্টেশন সংরক্ষণাগারভুক্ত করা হয়। প্রযোজ্য পণ্যগুলির জন্য স্বয়ংক্রিয় দৃষ্টি পরিদর্শন এবং অনলাইন পর্যবেক্ষণ ব্যবহার করা হয়।

একটি উদ্ধৃতি জন্য আমি কি তথ্য প্রদান করা উচিত?

ডিভাইসের ধরন, লক্ষ্য বাজার, অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্য, প্যাকেজিং এবং ব্যক্তিগত-লেবেল প্রয়োজনীয়তা, আনুমানিক অর্ডার পরিমাণ এবং যেকোন অঙ্কন বা রেফারেন্স নমুনা শেয়ার করুন। কাস্টমাইজড প্রজেক্টের জন্য, অ্যাপ্লিকেশানের দৃশ্যকল্পের প্রাথমিক স্পষ্টীকরণ এবং মূল প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তাগুলি আমাদেরকে আরও দক্ষতার সাথে বিকাশ এবং উত্পাদন মূল্যায়ন করতে সহায়তা করে৷