নিষ্পত্তিযোগ্য সিরিঞ্জ Manufacturer

Jiangsu Zhiyu Medical Instrument Co., Ltd. আমাদের Taixing, Jiangsu উৎপাদন ভিত্তিতে নিষ্পত্তিযোগ্য সিরিঞ্জ এবং সংশ্লিষ্ট একক-ব্যবহারের উপযোগী সামগ্রী তৈরি করে। আমাদের নিষ্পত্তিযোগ্য সিরিঞ্জ পরিসীমা কভার করে স্ট্যান্ডার্ড জীবাণুমুক্ত সিরিঞ্জ, স্বয়ংক্রিয়-অক্ষম সিরিঞ্জ, নিরাপত্তা সিরিঞ্জ, মৌখিক এবং খাওয়ানোর সিরিঞ্জ, এবং সেচ সিরিঞ্জ, হাসপাতাল, ক্লিনিক, নার্সিং সুবিধা, পরিবেশক, জনস্বাস্থ্য প্রোগ্রাম এবং OEM/ODM ব্র্যান্ড মালিকদের সরবরাহ করা হয়।

আমরা একটি বাণিজ্যিক বাস্তবতার চারপাশে পরিসর তৈরি করি: একটি সিরিঞ্জ অর্ডার খুব কমই একটি একক মডেল। ইমিউনাইজেশন প্রোগ্রামগুলির জন্য পুনঃব্যবহার-প্রতিরোধ ডিভাইসের প্রয়োজন, ওয়ার্ডগুলির জন্য সাধারণ-উদ্দেশ্য জীবাণুমুক্ত সিরিঞ্জের প্রয়োজন, জেরিয়াট্রিক এবং পেডিয়াট্রিক যত্নের জন্য মৌখিক ডোজ সঠিকতা প্রয়োজন, এবং নার্সিং সহায়তার জন্য ফ্লাশিং ভলিউম প্রয়োজন। আমরা এই পণ্য পরিবারগুলিকে একটি উত্পাদন এবং গুণমান ব্যবস্থার অধীনে রাখি যাতে একটি মিশ্র কনফিগারেশন তৈরি করা যায়, প্যাক করা যায় এবং একটি প্রকল্প হিসাবে পাঠানো যায়।

আমাদের ডিসপোজেবল সিরিঞ্জের পরিসর এবং যেখানে প্রতিটি প্রকার ফিট করে

এই বিভাগের প্রতিটি পণ্য পরিবার একটি ভিন্ন ক্লিনিকাল বা প্রোগ্রাম প্রয়োজনীয়তার উত্তর দেয়। নীচের সারণীটি আমরা যে মডেলগুলি সরবরাহ করি, তাদের সাধারণ প্রয়োগ এবং কনফিগারেশন ভেরিয়েবলগুলিকে সেট করে যা সমাপ্ত আইটেমটিকে আকার দেয়।

সংলগ্ন পণ্য লাইনগুলি একই মানের সিস্টেমের অধীনে উত্পাদিত হয় যেখানে একটি প্রকল্পের জন্য একটি সম্মিলিত ভোগ্যপণ্যের ঝুড়ি প্রয়োজন: ফিক্সড-ডোজ সাবকুটেনিয়াস ডেলিভারির জন্য ইনসুলিন সিরিঞ্জ, এবং মেডিকেল সূঁচ এবং IV পণ্য যেখানে হাইপোডার্মিক বা প্রজাপতি সূঁচগুলি সিরিঞ্জের পাশাপাশি নির্দিষ্ট করা হয়।

ভলিউম, ইন্টারফেস এবং নিডেল কনফিগারেশন

সিরিঞ্জের স্পেসিফিকেশন সরবরাহ করা ডোজ দ্বারা চালিত হয়, শেষ ব্যবহারকারী যে সংযোগ পদ্ধতিটি আশা করে এবং সুইটি লাগানো বা আলাদাভাবে সরবরাহ করা হয় কিনা। কোনো টুলিং বা প্যাকেজিং সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে আমরা এই তিনটি ভেরিয়েবল নিশ্চিত করি।

• স্ট্যান্ডার্ড ভলিউম: সাধারণ ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য 5 mL, 10 mL, 20 mL এবং 30 mL; মৌখিক এবং খাওয়ানোর ফর্ম্যাটগুলি 1 mL, 3 mL, 5 mL, 10 mL, 20 mL, 30 mL এবং 50 mL জুড়ে বিস্তৃত।
• ইন্টারফেস: পুশ-ফিট পরিচিতি এবং দ্রুত পরিচালনার জন্য লুয়ার স্লিপ; লুয়ার লক যেখানে উচ্চাকাঙ্ক্ষা, স্থানান্তর বা উচ্চ-চাপের কাজের জন্য একটি সুরক্ষিত থ্রেডযুক্ত সংযোগ প্রয়োজন।
• সুই কনফিগারেশন: স্থির সুই, পৃথক সুই, বা সুই-মুক্ত ব্যারেল গ্রাহকদের জন্য যারা সিরিঞ্জটি তাদের নিজস্ব সুই স্টকের সাথে যুক্ত করে।
• স্নাতক: প্রিন্টেড স্কেল বৈসাদৃশ্য এবং স্নাতক ব্যবধান অ্যাপ্লিকেশনের চাহিদার পাঠের নির্ভুলতার সাথে মিলে যায়, বিশেষ করে মৌখিক ডোজ যেখানে চামচ বা কাপ পরিমাপ পর্যাপ্ত নয়।
• নিরাপত্তা এবং পুনঃব্যবহার প্রতিরোধ: স্বয়ংক্রিয়ভাবে নিষ্ক্রিয় প্লাঞ্জার মেকানিজম এবং শিল্ডিং বা প্রত্যাহার করা সুরক্ষা ডিজাইনগুলি পৃথক কাঠামোগত পরিবার, স্ট্যান্ডার্ড ব্যারেলের প্রসাধনী রূপ নয়।

উপকরণ, ক্লিনরুম উত্পাদন এবং জীবাণুমুক্তকরণ

আমাদের সিরিঞ্জ লাইনগুলি ইনজেকশন মোল্ডিং, অ্যাসেম্বলি, টেস্টিং এবং প্যাকেজিং কভার করে একটি সহযোগী উৎপাদন ব্যবস্থায় চলে, যা 12,000 m² বিশুদ্ধকরণ কক্ষ এবং সাইট জুড়ে 160টি উত্পাদন সরঞ্জাম ইউনিট দ্বারা সমর্থিত৷ মেডিকেল-গ্রেড পলিমার কাঁচামাল ব্যারেল, প্লাঞ্জার এবং ক্যাপ উপাদানগুলির জন্য ব্যবহৃত হয়, সীল অখণ্ডতা এবং প্লাঞ্জার গ্লাইডের জন্য নির্বাচিত ইলাস্টোমেরিক গ্যাসকেট সহ।

জীবাণুমুক্ত একক-ব্যবহারের পণ্যগুলি নিয়ন্ত্রিত ক্লিনরুম অবস্থার অধীনে উত্পাদিত হয় এবং শিপমেন্টের আগে গুণমান পরিদর্শন সহ ইথিলিন অক্সাইড দিয়ে জীবাণুমুক্ত করা হয়। ব্যাচ উত্পাদন পরিচালনা করা হয় যাতে আউটপুট রানের মধ্যে পরিবর্তিত না হয়ে পুনরাবৃত্তি অর্ডার জুড়ে সামঞ্জস্যপূর্ণ থাকে।

মান নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন

মান নিয়ন্ত্রণ একটি ইন-হাউস ল্যাবরেটরি এবং টেস্টিং সেন্টার সহ ইন-প্রসেস পরিদর্শনের মাধ্যমে ইনকামিং উপাদান পরিদর্শন থেকে চূড়ান্ত পণ্য পরিদর্শন পর্যন্ত চলে। পরিদর্শন রেকর্ড, গুণমান প্রতিবেদন এবং পরীক্ষার ডকুমেন্টেশন পদ্ধতিগতভাবে সংরক্ষণাগারভুক্ত করা হয়, এবং রক্ষিত নমুনাগুলি শেলফ লাইফ এবং অতিরিক্ত দুই বছর ধরে সংরক্ষণ করা হয়। প্রযোজ্য পণ্যগুলির জন্য, মূল উত্পাদন পর্যায়ে স্বয়ংক্রিয় দৃষ্টি পরিদর্শন এবং অনলাইন পর্যবেক্ষণ সামঞ্জস্য ব্যবস্থাপনাকে শক্তিশালী করে।

প্রযোজ্য পণ্য লাইন এবং সুযোগের জন্য উপলব্ধ ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত:

• ISO 13485:2016 শংসাপত্র
• রেগুলেশন (EU) 2017/745 এর অধীনে EU MDR শংসাপত্র
• FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স লেটার K212857 এবং ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত
• এফডিএ সুবিধা নিবন্ধন এবং ডিভাইস তালিকা
• প্রথম শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন ফাইলিং শংসাপত্র
• RoHS যাচাইকরণ এবং RoHS 2.0 পরীক্ষার রিপোর্ট

নিয়ন্ত্রক সুযোগ পণ্য লাইন দ্বারা পৃথক. স্বয়ংক্রিয়-অক্ষম, নিরাপত্তা এবং স্ট্যান্ডার্ড জীবাণুমুক্ত সিরিঞ্জগুলি অভিন্ন বাজার ছাড়পত্র ভাগ করে না, তাই প্রকল্প মূল্যায়নের সময় প্রযোজ্য নথিগুলি নির্দিষ্ট মডেল এবং গন্তব্য বাজারের বিরুদ্ধে নিশ্চিত করা হয়।

OEM, ODM এবং প্যাকেজিং উন্নয়ন

মান সরবরাহের বাইরে, আমরা সিরিঞ্জ পরিসীমা জুড়ে OEM এবং ODM সহযোগিতা সমর্থন করি। প্যাকেজিং অভিযোজন নিরপেক্ষ প্যাকেজিং, রঙের বাক্স, ফোস্কা এবং PE ব্যাগ বিন্যাস, ব্যক্তিগত-লেবেল লেবেল এবং বহুভাষিক লেবেল নকশা কভার করে। স্পেসিফিকেশন এক্সটেনশন একটি ডিস্ট্রিবিউটরকে প্রতিটি আকার আলাদাভাবে সোর্স করার পরিবর্তে ভলিউম এবং ইন্টারফেসের ধরন জুড়ে একটি সুসংগত ক্যাটালগ তৈরি করতে দেয়।

সংজ্ঞায়িত প্রয়োজনীয়তা সহ প্রকল্পগুলির জন্য, আমরা ছাঁচের বিকাশ, কাঠামোগত অপ্টিমাইজেশান এবং ইনজেকশন-মোল্ডড উপাদান এবং সুই-সম্পর্কিত অংশগুলির চারপাশে কাস্টমাইজড পণ্য বিকাশের মূল্যায়ন করতে পারি। প্রকল্প-ভিত্তিক সমন্বয় একটি প্রয়োজনীয়তা বহন করে যা নমুনা এবং বৈধতা থেকে ভলিউম উৎপাদন পর্যন্ত, যা ব্র্যান্ডের মালিকদের জন্য উপযুক্ত যা একটি পৃথক সিরিঞ্জ বা একটি মালিকানা সুরক্ষা নকশা প্রবর্তন করে।

তথ্য আমরা আপনার সমাধান কনফিগার করতে ব্যবহার

একটি সিরিঞ্জ উদ্ধৃতি শুধুমাত্র সঠিক যখন কাজ কনফিগারেশন স্থির করা হয়. নিম্নলিখিত ইনপুটগুলি আমাদেরকে মডেল, টুলিং এবং প্যাকেজিং এর সাথে দ্বিতীয় রাউন্ডের স্পষ্টীকরণ ছাড়াই মেলাতে দেয়।

নমুনা, গ্রহণযোগ্যতা এবং অর্ডার ডকুমেন্টেশন

মানক পণ্যগুলির জন্য, নমুনাগুলি সাধারণত বিদ্যমান স্পেসিফিকেশন থেকে সাজানো যেতে পারে। কাস্টমাইজড প্রজেক্টের জন্য, আমরা প্রথমে অ্যাপ্লিকেশানের দৃশ্য, স্পেসিফিকেশনের প্রয়োজনীয়তা, প্যাকেজিং পদ্ধতি এবং টার্গেট মার্কেট নিশ্চিত করি যাতে ট্রায়াল নমুনাটি উদ্দিষ্ট উৎপাদন কনফিগারেশনকে প্রতিফলিত করে। নমুনা মালবাহী সাধারণত গ্রাহক দ্বারা বহন করা হয়.

গ্রহণযোগ্যতা পরিদর্শন রেকর্ড, গুণমানের প্রতিবেদন এবং ইনকামিং, প্রক্রিয়াধীন এবং চূড়ান্ত পরিদর্শন পর্যায়গুলি কভার করে পরীক্ষার ডকুমেন্টেশন দ্বারা সমর্থিত। রক্ষিত নমুনাগুলি শেল্ফ লাইফ এবং তার পরেও রেফারেন্সের জন্য উপলব্ধ থাকে, যা ডিস্ট্রিবিউটর এবং টেন্ডার পর্যালোচকদের ব্যাচ যাচাইয়ের জন্য একটি সন্ধানযোগ্য ভিত্তি দেয়।

সরবরাহ, লিড টাইম এবং দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতা

বার্ষিক সিরিঞ্জ উত্পাদন 1 বিলিয়ন ইউনিট অতিক্রম করে, 160টি উত্পাদন সরঞ্জাম ইউনিট এবং একটি 32,000 m² সাইট এলাকা দ্বারা সমর্থিত। সেই ক্ষমতা কনফিগারেশনই আমাদেরকে এককালীন চালানের পরিবর্তে বড় আকারের অর্ডার, ক্রমাগত সরবরাহ এবং দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতা সমর্থন করতে দেয়।

লিড টাইম পেমেন্টের সময়, পণ্যের ধরন, অর্ডারের পরিমাণ, স্পেসিফিকেশন জটিলতা, প্যাকেজিং প্রয়োজনীয়তা এবং কাস্টমাইজেশন জড়িত কিনা তার উপর নির্ভর করে, তাই এটি কেস দ্বারা কেস পরিচালনা করা হয়। স্ট্যান্ডার্ড পণ্য সাধারণত অর্ডার নিশ্চিতকরণের পরে নির্ধারিত হয় এবং সম্পর্কিত ব্যবস্থা নিষ্পত্তি হয়; ছাঁচের বিকাশ, কাঠামোগত পরিবর্তন বা মালিকানাধীন প্যাকেজিং জড়িত প্রকল্পগুলির জন্য অতিরিক্ত সময় প্রয়োজন। মূল স্পেসিফিকেশন এবং প্যাকেজিং তাড়াতাড়ি নিশ্চিত করা উৎপাদন পরিকল্পনা আরও সঠিকভাবে সাজানোর অনুমতি দেয়।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

আপনি একটি নিষ্পত্তিযোগ্য সিরিঞ্জ প্রস্তুতকারক বা একটি ট্রেডিং কোম্পানি?

আমরা একটি উত্পাদন-ভিত্তিক কোম্পানি. জিয়াংসু ঝিউ মেডিকেল ইন্সট্রুমেন্ট কোং, লিমিটেড 2005 সালে তাইক্সিং, জিয়াংসু, চীনে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং ডিসপোজেবল সিরিঞ্জ, ইনসুলিন সিরিঞ্জ, অটো-ডিজেবল সিরিঞ্জ, হাইপোডার্মিক সূঁচ, প্রজাপতি সূঁচ এবং ইনফিউশন সেট সহ এই OEM/ODM লাইনগুলি জুড়ে ডিসপোজেবল চিকিৎসা সামগ্রী উত্পাদন করে।

কোন ধরনের সিরিঞ্জ এক প্রকল্পে অর্ডার করা যেতে পারে?

স্ট্যান্ডার্ড জীবাণুমুক্ত সিরিঞ্জ, স্বয়ংক্রিয়-অক্ষম সিরিঞ্জ, নিরাপত্তা সিরিঞ্জ, মৌখিক এবং খাওয়ানোর সিরিঞ্জ, এবং সেচ সিরিঞ্জগুলি একটি একক কনফিগারেশনে একত্রিত করা যেতে পারে, সুই-ফিট করা বা সুই-মুক্ত বিকল্প এবং প্রয়োজন অনুসারে লুয়ার স্লিপ বা লুয়ার লক ইন্টারফেস সহ।

সমস্ত সিরিঞ্জ মডেল কি FDA বা CE ডকুমেন্টেশন বহন করে?

নং। নিয়ন্ত্রক সুযোগ পণ্য লাইন দ্বারা পৃথক হয়। ISO 13485, EU MDR, FDA 510(k) K212857 এবং FDA প্রতিষ্ঠার নিবন্ধন নির্দিষ্ট পণ্য এবং কার্যকলাপের জন্য প্রযোজ্য, তাই প্রযোজ্য নথিগুলি একটি প্রকল্প এগিয়ে যাওয়ার আগে সঠিক মডেল এবং লক্ষ্য বাজারের বিরুদ্ধে নিশ্চিত করা হয়।

আপনি কি আমাদের নিজস্ব ব্র্যান্ড এবং প্যাকেজিংয়ের অধীনে সিরিঞ্জ তৈরি করতে পারেন?

হ্যাঁ। আমরা ব্যক্তিগত-লেবেল লেবেলিং, রঙের বাক্স, ফোস্কা এবং PE ব্যাগ প্যাকেজিং, বহুভাষিক লেবেল ডিজাইন এবং প্যাকেজিং উন্নয়ন সমর্থন করি। সংজ্ঞায়িত প্রয়োজনীয়তা সহ প্রকল্পগুলির জন্য আমরা ছাঁচ উন্নয়ন, কাঠামোগত অপ্টিমাইজেশান এবং কাস্টমাইজড পণ্য উন্নয়ন মূল্যায়ন করতে পারি।

একটি সঠিক উদ্ধৃতি জন্য আপনি কি তথ্য প্রয়োজন?

পণ্যের নাম, ভলিউম, সুইয়ের ধরন বা গেজ, সুই সহ বা ছাড়া, প্যাকেজিং প্রয়োজনীয়তা, লক্ষ্য বাজার, আনুমানিক অর্ডারের পরিমাণ, OEM বা ব্যক্তিগত লেবেল প্রয়োজন কিনা, এবং কোনও অঙ্কন, ফটো বা রেফারেন্স নমুনা। কাস্টমাইজড প্রকল্পের জন্য, অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্পের প্রাথমিক ব্যাখ্যা এবং মূল প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা উন্নয়ন এবং উত্পাদন মূল্যায়ন উন্নত করে।

ব্যাচের উত্পাদন জুড়ে কীভাবে গুণমান নিয়ন্ত্রণ করা হয়?

ইনকামিং উপাদান পরিদর্শন, ইন-প্রসেস পরিদর্শন এবং চূড়ান্ত পণ্য পরিদর্শন একটি কাঠামোগত কর্মপ্রবাহের অধীনে পরিচালিত হয়, একটি ইন-হাউস ল্যাবরেটরি এবং পরীক্ষা কেন্দ্র, স্বয়ংক্রিয় দৃষ্টি পরিদর্শন এবং মূল পর্যায়ে অনলাইন পর্যবেক্ষণ দ্বারা সমর্থিত। পরিদর্শন রেকর্ড এবং গুণমান প্রতিবেদন সংরক্ষণাগারভুক্ত করা হয়, এবং ধরে রাখা নমুনাগুলি শেলফ লাইফ প্লাস দুই বছর ধরে রাখা হয়৷