ইনসুলিন সিরিঞ্জ Manufacturer

আমাদের চিকিৎসা উপযোগী পোর্টফোলিওর মধ্যে একটি কেন্দ্রীভূত পরিসর

ইনসুলিন সিরিঞ্জ আমাদের বিস্তৃত ভিতরে বসে চিকিৎসা ভোগ্য সামগ্রী প্রোগ্রাম, পাশাপাশি নিষ্পত্তিযোগ্য সিরিঞ্জ , হাইপোডার্মিক সূঁচ, প্রজাপতি সূঁচ এবং আধান সেট। ক্যাটাগরিটি সাধারণ ইনজেকশন ব্যবহারের পরিবর্তে ছোট-আয়তনের নির্ভুলতা দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে: ইউনিট গ্র্যাজুয়েশন, ফিক্সড-নিডেল নির্মাণ এবং সংক্ষিপ্ত, সূক্ষ্ম সূঁচ হল ডিজাইনের অগ্রাধিকার।

আমরা ডিস্ট্রিবিউটর, ফার্মেসি চেইন, ক্রনিক-কেয়ার প্রোগ্রাম এবং প্রাইভেট-লেবেল ব্র্যান্ড মালিকদের জন্য এই পরিবার তৈরি করি। যেহেতু ইনসুলিন প্রশাসন একটি পুনরাবৃত্ত দৈনন্দিন আচরণ, আমাদের উত্পাদন পরিকল্পনা ঐচ্ছিক বৈশিষ্ট্যের পরিবর্তে মূল প্রয়োজনীয়তা হিসাবে ফার্মেসি এবং হোম ডিস্ট্রিবিউশনের জন্য উপযুক্ত স্কেল সামঞ্জস্য, স্পষ্ট স্কেল মুদ্রণ এবং প্যাকেজিংকে বিবেচনা করে।

স্ট্যান্ডার্ড কনফিগারেশন এবং স্পেসিফিকেশন রেঞ্জ

মূলধারার বাণিজ্যিক সংমিশ্রণ হল একটি 0.3/0.5/1 mL ব্যারেল যার একটি নির্দিষ্ট সুই, 27G–31G গেজ এবং ছোট সুই দৈর্ঘ্য যেমন 8 মিমি বা 12.7 মিমি। আমাদের প্রস্তাবটি কাজের ঘনত্ব, লক্ষ্য রোগী বা চ্যানেল এবং প্রয়োজনীয় ইউনিট স্কেলকে ঘিরে তৈরি করা হয়েছে।

স্কেল এবং ঘনত্ব একটি নির্দিষ্টকরণ হিসাবে বিবেচনা করা আবশ্যক. ইউনিটগুলিতে চিহ্নিত একটি U-100 ব্যারেল ভলিউমেট্রিক সিরিঞ্জের সাথে বিনিময়যোগ্য নয় যখন একটি ভিন্ন ঘনত্ব বিতরণ করা হয়, তাই আমরা প্রিন্টিং প্লেট বা ছাঁচ প্রতিশ্রুতিবদ্ধ হওয়ার আগে ঘনত্ব ব্যবস্থা নিশ্চিত করি।

উপকরণ, সুই জ্যামিতি এবং ইনজেকশন আরাম

• ইউনিট স্কেল পড়ার জন্য একটি পরিষ্কার প্রাচীর সহ মেডিকেল-গ্রেড পলিমারে ব্যারেল এবং প্লাঞ্জার।
• মৃত স্থান অপসারণ এবং ছোট-ভলিউম ইনজেকশনের ডোজ হ্রাস কমাতে নির্দিষ্ট সুই নির্মাণ।
• সাবকিউটেনিয়াস ডেলিভারির জন্য ছোট, পাতলা সুই জ্যামিতি, সাধারণ দৈর্ঘ্য 8 মিমি এবং 12.7 মিমি।
• লুয়ার বা ফিক্সড-নিডেল ভেরিয়েন্টগুলি উদ্দেশ্যযুক্ত চ্যানেল এবং হ্যান্ডলিং রুটিনের বিরুদ্ধে মূল্যায়ন করা হয়েছে।
• একক-ব্যবহার, EO নির্বীজন সহ জীবাণুমুক্ত উপস্থাপনা এবং ইউনিট প্যাকে অনেক শনাক্তকরণ।

ম্যানুফ্যাকচারিং, ক্যাপাসিটি এবং কোয়ালিটি কন্ট্রোল

Zhiyu স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জাম, অনলাইন পরিদর্শন এবং ব্যাচ সামঞ্জস্য সমর্থনকারী মানসম্মত মান নিয়ন্ত্রণ সহ সম্পর্কিত পণ্য লাইনে ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ, সমাবেশ, পরীক্ষা এবং প্যাকেজিং কভার করে একটি সহযোগী উৎপাদন ব্যবস্থা পরিচালনা করে। আমাদের ইনসুলিন সিরিঞ্জ লাইন ইন-লাইন পরিদর্শন এবং শেল্ফ লাইফের মাধ্যমে পরিচালিত নমুনাগুলি বজায় রাখার সাথে ক্লিনরুম অবস্থার অধীনে উত্পাদিত হয়।

প্রযোজ্য প্রোডাক্ট লাইনের জন্য আমরা ISO 13485:2016 সার্টিফিকেশন, EU MDR কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশন ধারণ করি অন্যান্য প্রোডাক্টের মধ্যে ইনসুলিন সিরিঞ্জ কভার করে, FDA এস্টাবলিশমেন্ট রেজিস্ট্রেশন এবং ডিভাইস লিস্টিং, এবং নির্দিষ্ট জীবাণুমুক্ত সিরিঞ্জ এবং হাইপোডার্মিক নিডেল প্রোডাক্টের জন্য FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স। নিয়ন্ত্রক সুযোগ পণ্য এবং লক্ষ্য বাজার দ্বারা পৃথক, তাই প্রযোজ্য নথি নির্দিষ্ট আইটেম এবং গন্তব্যের বিরুদ্ধে নিশ্চিত করা হয় একটি প্রকল্প প্রকাশ করার আগে।

OEM/ODM, প্যাকেজিং এবং ব্যক্তিগত লেবেল

স্ট্যান্ডার্ড সরবরাহের বাইরে, আমরা পণ্যের মিল এবং ভাণ্ডার পরিকল্পনা, স্পেসিফিকেশন নিশ্চিতকরণ এবং এক্সটেনশন, প্যাকেজিং অভিযোজন এবং বিকাশ, ব্যক্তিগত-লেবেল সমর্থন, কাঠামোগত অপ্টিমাইজেশান এবং উপযুক্ত প্রকল্পগুলির জন্য, ছাঁচ উন্নয়ন এবং কাস্টমাইজড পণ্য বিকাশ সমর্থন করি। এটি একটি পরিবেশক বা ব্র্যান্ডের মালিককে উত্পাদন অংশীদার পরিবর্তন না করেই নমুনা এবং বৈধতার মাধ্যমে ভলিউম উত্পাদনে পণ্য ধারণা থেকে সরে যেতে দেয়।

প্যাকেজিংকে নিরপেক্ষ বাল্ক, রঙের বাক্স, ফোস্কা বা PE ব্যাগের ফর্ম্যাট হিসাবে বহুভাষিক লেবেল ডিজাইনের সাথে পরিকল্পনা করা যেতে পারে, যা ফার্মেসি, হাসপাতাল বা হোম-কেয়ার বিতরণের সাথে মিলে যায়। দ ইনসুলিন সিরিঞ্জ পরিসীমা সম্পর্কিত একক-ব্যবহারের আইটেমগুলির পাশাপাশি উপলব্ধ যেমন মেডিকেল সূঁচ এবং IV পণ্য একত্রিত চালানের জন্য।

তথ্য আমরা আপনার সমাধান কনফিগার করতে ব্যবহার

একটি কনফিগারেশন এবং উদ্ধৃতি প্রস্তুত করতে আমরা নিম্নলিখিত প্রকল্প ইনপুটগুলি থেকে কাজ করি। ঘনত্ব, স্কেল এবং প্যাকেজিংয়ের প্রাথমিক স্পষ্টতা মূল্যায়ন থেকে নমুনা নেওয়ার পথকে ছোট করে।

• ব্যারেল ভলিউম এবং ইউনিট স্কেল, প্লাস ইনসুলিন ঘনত্ব সিস্টেম ব্যবহার করা হয়।
• নিডেল গেজ, সুই দৈর্ঘ্য এবং নির্দিষ্ট বা পৃথক সুই পছন্দ।
• লক্ষ্য বাজার এবং নিবন্ধন বা দরপত্রের জন্য প্রয়োজনীয় নিয়ন্ত্রক নথি।
• প্যাকেজিং বিন্যাস, লেবেলের ভাষা এবং ব্যক্তিগত লেবেল প্রয়োজন কিনা।
• আনুমানিক অর্ডার পরিমাণ, বিতরণ সময়সূচী এবং পুনরাবৃত্তি অর্ডার প্রত্যাশা.
• যে কোনো অঙ্কন, রেফারেন্স নমুনা বা প্রতিযোগী নমুনা যা লক্ষ্য পণ্য সংজ্ঞায়িত করে।

ইনস্টলেশন, হ্যান্ডলিং এবং সেবাযোগ্যতা

ইনসুলিন সিরিঞ্জ সরবরাহ করা হয় জীবাণুমুক্ত এবং ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত, তাই ব্যবহারিক প্রয়োজনীয়তা হল স্টোরেজ, হ্যান্ডলিং এবং ট্রেসেবিলিটি সাইটে ইনস্টলেশনের পরিবর্তে। আমরা লেবেলযুক্ত তাপমাত্রা সীমার মধ্যে একটি শুষ্ক, সুরক্ষিত এলাকায় সঞ্চয়স্থানের সুপারিশ করি, যেখানে স্টক লট দ্বারা ঘোরানো হয় এবং ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত প্যাকেজিং অক্ষত রাখা হয়।

পুনরাবৃত্তি প্রোগ্রামগুলির জন্য আমরা পরিদর্শন রেকর্ড, গুণমান প্রতিবেদন এবং ধরে রাখা নমুনাগুলি বজায় রাখি এবং আমরা একই প্রকল্প চ্যানেলের মাধ্যমে অতিরিক্ত বা প্রতিস্থাপন সরবরাহের সমন্বয় করি। ডকুমেন্টেশন এবং প্রশিক্ষণ উপাদান সম্মত স্পেসিফিকেশনের চারপাশে প্রস্তুত করা যেতে পারে যাতে কর্মীদের গ্রহণ, সঞ্চয় এবং বিতরণ এক রেফারেন্স থেকে কাজ করা যায়।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

Zhiyu কোন ইনসুলিন সিরিঞ্জের আকার তৈরি করে?

আমরা U-100 সিস্টেমে 0.3 mL, 0.5 mL এবং 1 mL ব্যারেল 30, 50 এবং 100 ইউনিটের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ, 27G–31G পরিসরে স্থির সূঁচ এবং সাধারণ দৈর্ঘ্য 8 মিমি এবং 12.7 মিমি। অন্যান্য সংমিশ্রণগুলিকে স্পেসিফিকেশন এক্সটেনশন হিসাবে মূল্যায়ন করা হয়।

আপনি কি একটি নির্দিষ্ট ইনসুলিন ঘনত্বের সাথে মিলে যাওয়া সিরিঞ্জ সরবরাহ করতে পারেন?

হ্যাঁ। প্রকল্পের শুরুতে স্কেল এবং ঘনত্ব একসাথে নিশ্চিত করা হয় যাতে মুদ্রিত ইউনিট চিহ্নগুলি পণ্যটির সাথে ব্যবহার করা ঘনত্বের সাথে মেলে। এটি বিশেষভাবে প্রাসঙ্গিক যেখানে U-40, U-100 বা U-500 সিস্টেমগুলি একটি বাজারে সহাবস্থান করে৷

আপনি কি OEM এবং ব্যক্তিগত-লেবেল ইনসুলিন সিরিঞ্জ প্রকল্প সমর্থন করেন?

আমরা প্যাকেজিং অভিযোজন, স্পেসিফিকেশন এক্সটেনশন, প্রাইভেট-লেবেল সমর্থন, স্ট্রাকচারাল অপ্টিমাইজেশান এবং প্রযোজ্য প্রকল্পগুলির জন্য, ছাঁচের বিকাশ এবং কাস্টমাইজড পণ্য বিকাশের জন্য, নমুনা থেকে ভলিউম উত্পাদন পর্যন্ত সমন্বয় সহ OEM/ODM সহযোগিতা সমর্থন করি।

কি মানের এবং নিয়ন্ত্রক নথি পাওয়া যায়?

প্রযোজ্য প্রোডাক্ট লাইনের জন্য আমরা ISO 13485:2016 সার্টিফিকেশন, EU MDR কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশন, FDA এস্টাবলিশমেন্ট রেজিস্ট্রেশন এবং ডিভাইস লিস্টিং, এবং নির্দিষ্ট জীবাণুমুক্ত সিরিঞ্জ এবং হাইপোডার্মিক নিডেল প্রোডাক্টের জন্য FDA 510(k) ক্লিয়ারেন্স রাখি। প্রযোজ্য নথি নির্দিষ্ট পণ্য এবং লক্ষ্য বাজারের বিরুদ্ধে নিশ্চিত করা হয়.

উত্পাদনের সময় ব্যাচের ধারাবাহিকতা কীভাবে নিয়ন্ত্রণ করা হয়?

স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জাম, ইন-লাইন পরিদর্শন এবং মানসম্মত মান নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি সহ ক্লিনরুম অবস্থার অধীনে উত্পাদন চলে। ইনকামিং উপাদান, প্রক্রিয়াধীন এবং চূড়ান্ত পণ্য পরিদর্শন রেকর্ড করা হয়, এবং ধরে রাখা নমুনাগুলি ট্রেসেবিলিটির জন্য শেলফ লাইফের মাধ্যমে রাখা হয়।

একটি উদ্ধৃতি জন্য কি তথ্য প্রয়োজন?

ব্যারেল ভলিউম, ইউনিট স্কেল, সুই গেজ এবং দৈর্ঘ্য, প্যাকেজিং বিন্যাস, লক্ষ্য বাজার, আনুমানিক পরিমাণ এবং ব্যক্তিগত লেবেল প্রয়োজন কিনা। অঙ্কন, ফটো বা রেফারেন্স নমুনা আমাদের নমুনা নেওয়ার আগে আরও সুনির্দিষ্টভাবে স্পেসিফিকেশন নিশ্চিত করতে সাহায্য করে।