চিকিৎসা ভোগ্যপণ্য Manufacturer

আমাদের মেডিক্যাল কনজুমেবল রেঞ্জ

আমাদের মেডিক্যাল কনজুমেবল ক্যাটাগরি দৈনিক ক্লিনিকাল অপারেশনের জন্য প্রয়োজনীয় মূল একক-ব্যবহারের পণ্যগুলিকে কভার করে। পরিসরটি ছয়টি সরবরাহকৃত উপ-শ্রেণীতে সংগঠিত, প্রতিটি একটি সংজ্ঞায়িত ক্লিনিকাল বা চ্যানেলের প্রয়োজনীয়তাকে সম্বোধন করে। আমরা নমনীয় স্পেসিফিকেশন বজায় রাখি যাতে স্ট্যান্ডার্ড কনফিগারেশন এবং প্রজেক্ট-নির্দিষ্ট ভেরিয়েন্টগুলি একটি ম্যানুফ্যাকচারিং এন্ট্রি পয়েন্টের মাধ্যমে পাওয়া যায়।

ক্লিনিকাল সেটিংস জুড়ে অ্যাপ্লিকেশন ফিট

প্রতিটি উপ-বিভাগ একটি নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল ওয়ার্কফ্লোকে ঘিরে ডিজাইন করা হয়েছে। স্ট্যান্ডার্ড জীবাণুমুক্ত সিরিঞ্জগুলি রুটিন অ্যাসপিরেশন, ইনজেকশন এবং ওষুধের প্রস্তুতি পরিচালনা করে। স্বয়ংক্রিয়-অক্ষম সিরিঞ্জগুলি টিকাদান এবং জনস্বাস্থ্য প্রোগ্রামগুলিকে সমর্থন করে যেখানে পুনঃব্যবহারের প্রতিরোধ প্রয়োজন। নিরাপত্তা সিরিঞ্জ পেশাগত এক্সপোজার হ্রাসের জন্য নিডলস্টিক সুরক্ষা যোগ করে। ওরাল এবং ফিডিং সিরিঞ্জগুলি তরল ওষুধের ব্যবস্থাপনা, বয়স্কদের যত্ন এবং শিশুদের ডোজ পরিবেশন করে। সেচ সিরিঞ্জ কভার ফ্লাশিং এবং নার্সিং সহায়তা.

ইনসুলিন সিরিঞ্জগুলি সাবকুটেনিয়াস ইনসুলিন থেরাপির সূক্ষ্ম প্রয়োজনীয়তাগুলিকে সম্বোধন করে, ছোট-আয়তনের ব্যারেল, U-100 ইউনিট গ্র্যাজুয়েশন এবং সংক্ষিপ্ত, সূক্ষ্ম স্থির সূঁচ সহ। সুই-মুক্ত ইনজেক্টরগুলি প্রথাগত ধাতব সূঁচ ছাড়াই ওষুধ সরবরাহের জন্য একটি সিস্টেম-ভিত্তিক বিকল্প প্রদান করে, একটি প্রধান ইউনিটকে নিষ্পত্তিযোগ্য ampoules এবং স্থানান্তর ডিভাইসগুলির সাথে একত্রিত করে। হাইপোডার্মিক এবং প্রজাপতি সূঁচ ভেনিপাংচার এবং শিরায় প্রবেশকে সমর্থন করে, যখন ইনফিউশন সেটগুলি শিরায় থেরাপি চেইন সম্পূর্ণ করে। প্রতিরক্ষামূলক পণ্যগুলি ভোগ্য পরিসরের পাশাপাশি সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণকে সমর্থন করে।

ক্রিটিকাল স্পেসিফিকেশন এবং কনফিগারেশন অপশন

আমরা কাজের পয়েন্ট, উপাদান এবং উৎপাদন লক্ষ্যের চারপাশে প্রতিটি পণ্য কনফিগার করি। নীচের স্পেসিফিকেশন ভেরিয়েবলগুলি প্রকল্প মূল্যায়নের সময় নিশ্চিত করা হয়েছে যাতে বিতরণ করা পণ্য লক্ষ্য বাজারের ক্লিনিকাল এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তার সাথে মেলে।

• ভলিউম পরিসীমা: স্ট্যান্ডার্ড সিরিঞ্জ সাধারণত 5 mL, 10 mL, 20 mL এবং 30 mL কভার করে; মৌখিক এবং খাওয়ানোর সিরিঞ্জগুলি 1 মিলি থেকে 50 মিলি পর্যন্ত কভার করে; ইনসুলিন সিরিঞ্জ 0.3 mL, 0.5 mL এবং 1 mL কভার করে।
• সুই কনফিগারেশন: সুই সহ বা সুই ছাড়া, স্থির সুই, লুয়ার স্লিপ বা লুয়ের লক ইন্টারফেস এবং মান বা নিরাপত্তা সূঁচের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
• সুই গেজ এবং দৈর্ঘ্য: ইনসুলিন সূঁচ সাধারণত 27G থেকে 31G পর্যন্ত ছোট দৈর্ঘ্যের যেমন 8 মিমি এবং 12.7 মিমি; হাইপোডার্মিক এবং প্রজাপতি সূঁচ পদ্ধতি অনুযায়ী গেজ এবং দৈর্ঘ্য দ্বারা নির্দিষ্ট করা হয়।
• নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্য: স্ট্যান্ডার্ড, স্বয়ংক্রিয়-অক্ষম এবং নিরাপত্তা ব্যবস্থা সিরিঞ্জ পরিসর জুড়ে উপলব্ধ।
• স্নাতক এবং স্কেল: ইনসুলিন পণ্যের জন্য পরিষ্কার ইউনিট চিহ্ন এবং সাধারণ সিরিঞ্জের জন্য পাঠযোগ্য ভলিউম স্নাতক।
• প্যাকেজিং: বহুভাষিক লেবেল ডিজাইন এবং ব্যক্তিগত-লেবেল সমর্থন সহ নিরপেক্ষ প্যাকেজিং, রঙের বাক্স, ফোস্কা বা PE ব্যাগের বিকল্প।

উত্পাদন, গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং সম্মতি

Zhiyu সংশ্লিষ্ট পণ্য লাইনে ইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ, সমাবেশ, পরীক্ষা এবং প্যাকেজিং কভার করে একটি সহযোগী উৎপাদন ব্যবস্থা পরিচালনা করে। স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জাম, অনলাইন পরীক্ষা এবং প্রমিত মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়াগুলি ব্যাচ উত্পাদনে ধারাবাহিকতা সমর্থন করে। আমাদের ইন-হাউস ল্যাবরেটরি এবং টেস্টিং সেন্টার ইনকামিং উপাদান পরিদর্শন, ইন-প্রসেস পরিদর্শন এবং চূড়ান্ত পণ্য পরিদর্শন কভার করে একটি কাঠামোগত কর্মপ্রবাহ অনুসরণ করে। নমুনা এবং সমাপ্ত পণ্য অভ্যন্তরীণ পদ্ধতি অনুযায়ী রাখা হয়, এবং পরিদর্শন রেকর্ড, মানের রিপোর্ট এবং পরীক্ষার ডকুমেন্টেশন সংরক্ষণাগারভুক্ত করা হয়।

প্রযোজ্য পণ্য লাইনের জন্য, আমরা ISO 13485:2016 সার্টিফিকেশন, রেগুলেশন (EU) 2017/745 এর অধীনে EU MDR সার্টিফিকেশন, নির্দিষ্ট জীবাণুমুক্ত সিরিঞ্জ এবং হাইপোডার্মিক সুই পণ্যগুলির জন্য FDA 510(k) ছাড়পত্র এবং FDA প্রতিষ্ঠার নিবন্ধন এবং ডিভাইস তালিকা ধারণ করি। নিয়ন্ত্রক সুযোগ পণ্য লাইন এবং লক্ষ্য বাজার দ্বারা পৃথক, তাই প্রযোজ্য নথিগুলি প্রকল্প মূল্যায়নের সময় নির্দিষ্ট পণ্য এবং গন্তব্যের বিরুদ্ধে নিশ্চিত করা হয়।

OEM/ODM এবং কাস্টম ডেভেলপমেন্ট সাপোর্ট

মান সরবরাহের বাইরে, আমরা বিভিন্ন পণ্য লাইন জুড়ে OEM এবং ODM সহযোগিতা সমর্থন করি। আমাদের প্রকল্প-ভিত্তিক ক্ষমতাগুলি প্যাকেজিং অভিযোজন, স্পেসিফিকেশন সম্প্রসারণ, ব্যক্তিগত-লেবেল সমর্থন, প্রযোজ্য প্রকল্পগুলির জন্য ছাঁচ উন্নয়ন, কাঠামোগত অপ্টিমাইজেশান এবং কাস্টমাইজড পণ্য বিকাশকে কভার করে। আমরা গ্রাহকদের পণ্যের ধারণা থেকে নমুনা, বৈধতা এবং বড় আকারের উৎপাদনে যেতে সাহায্য করি।

কাস্টম উন্নয়ন অ্যাপ্লিকেশন দৃশ্যকল্প, লক্ষ্য বাজার এবং ব্যবসার অবস্থার বিরুদ্ধে মূল্যায়ন করা হয়। ইনজেকশন-ঢাকা উপাদান, সুই-সম্পর্কিত পণ্য এবং সম্পর্কিত ভোগ্যপণ্যের জন্য, আমরা কাঠামোগত পরিবর্তন, মালিকানা বৈশিষ্ট্য এবং কাস্টমাইজড প্যাকেজিং প্রয়োজনীয়তা মূল্যায়ন করতে পারি। এই সমর্থনটি ডিস্ট্রিবিউটর এবং ব্র্যান্ডের মালিকদের জন্য উপযোগী যারা আলাদা পণ্য লাইন তৈরি করে বা নির্দিষ্ট বাজারের বিভাগে প্রবেশ করে।

তথ্য আমরা আপনার সমাধান কনফিগার করতে ব্যবহার

একটি সঠিক কনফিগারেশন এবং উদ্ধৃতি প্রস্তুত করতে, আমরা নিম্নলিখিত প্রকল্প ইনপুটগুলি মূল্যায়ন করি। এই পয়েন্টগুলির প্রাথমিক ব্যাখ্যা আমাদের আরও দক্ষতার সাথে স্পেসিফিকেশন, প্যাকেজিং এবং উত্পাদন পরিকল্পনা নিশ্চিত করতে দেয়।

ডকুমেন্টেশন, প্যাকেজিং এবং ডেলিভারি স্কোপ

আমরা প্রযোজ্য পণ্য লাইনের জন্য গুণমান-সম্পর্কিত নথি সহ নিবন্ধন, দরপত্র এবং পরিবেশক পর্যালোচনা সমর্থন করি। প্যাকেজিং অভিযোজন নিরপেক্ষ প্যাকেজিং, রঙের বাক্স, ফোস্কা এবং PE ব্যাগ বিন্যাস, বহুভাষিক লেবেল ডিজাইন এবং OEM/ODM প্যাকেজিং সমর্থন সহ কভার করে। পণ্যের ধরন, অর্ডারের পরিমাণ, স্পেসিফিকেশন জটিলতা এবং প্যাকেজিং প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে প্রতি প্রকল্পে ডেলিভারি সুযোগ নিশ্চিত করা হয়।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী

Zhiyu চিকিৎসা উপযোগী পরিসরে কোন পণ্য সরবরাহ করে?

আমরা ডিসপোজেবল সিরিঞ্জ, ইনসুলিন সিরিঞ্জ, সুই-মুক্ত ইনজেক্টর এবং তাদের ভোগ্য সামগ্রী, হাইপোডার্মিক এবং বাটারফ্লাই সূঁচ, ইনফিউশন সেট এবং নির্বাচিত প্রতিরক্ষামূলক পণ্য সরবরাহ করি। পরিসীমা হাসপাতাল, ক্লিনিক, পরিবেশক এবং সংগ্রহের প্রোগ্রামগুলির জন্য ইনজেকশন, আধান, সেচ, মৌখিক ডোজ এবং সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণ অ্যাপ্লিকেশনগুলিকে কভার করে।

আপনি কি OEM এবং ODM প্রকল্প সমর্থন করেন?

হ্যাঁ। আমরা প্যাকেজিং অভিযোজন, স্পেসিফিকেশন সম্প্রসারণ, ব্যক্তিগত-লেবেল সমর্থন, প্রযোজ্য প্রকল্পগুলির জন্য ছাঁচ উন্নয়ন, কাঠামোগত অপ্টিমাইজেশান এবং কাস্টমাইজড পণ্য উন্নয়ন কভার করে OEM এবং ODM সহযোগিতা সমর্থন করি। প্রকল্পগুলি ধারণা এবং নমুনা থেকে বৈধকরণের মাধ্যমে ব্যাপক উত্পাদনে অগ্রগতি করে।

কোন গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক নথিগুলি আপনার পণ্যগুলিতে প্রযোজ্য?

প্রযোজ্য পণ্য লাইনের জন্য আমরা ISO 13485:2016, EU MDR, FDA 510(k) নির্দিষ্ট জীবাণুমুক্ত সিরিঞ্জ এবং হাইপোডার্মিক সুই পণ্যের ছাড়পত্র এবং FDA প্রতিষ্ঠার নিবন্ধন এবং ডিভাইস তালিকা ধারণ করি। নিয়ন্ত্রক সুযোগ পণ্য এবং লক্ষ্য বাজার দ্বারা পৃথক, তাই প্রযোজ্য নথি প্রতি প্রকল্পের নিশ্চিত করা হয়.

ব্যাচ উত্পাদনের সময় আপনি কীভাবে পণ্যের গুণমান নিয়ন্ত্রণ করবেন?

আমরা ইনকামিং উপাদান পরিদর্শন, প্রক্রিয়াধীন পরিদর্শন এবং চূড়ান্ত পণ্য পরিদর্শন সহ একটি অভ্যন্তরীণ পরীক্ষাগার এবং পরীক্ষার কেন্দ্র পরিচালনা করি। স্বয়ংক্রিয় সরঞ্জাম, অনলাইন পর্যবেক্ষণ এবং স্বয়ংক্রিয় দৃষ্টি পরিদর্শন প্রযোজ্য পণ্যগুলির জন্য মূল উত্পাদন পর্যায়ে ব্যবহৃত হয়। নমুনা এবং সমাপ্ত পণ্য অভ্যন্তরীণ পদ্ধতি অনুযায়ী সংরক্ষণ করা হয়, পরিদর্শন রেকর্ড এবং মানের প্রতিবেদন সংরক্ষণাগারভুক্ত।

আপনি একটি উত্পাদন আদেশ আগে নমুনা প্রদান করতে পারেন?

নমুনা ব্যবস্থা পণ্যের উপর নির্ভর করে। স্ট্যান্ডার্ড পণ্যের জন্য, নমুনা সাধারণত বিদ্যমান স্পেসিফিকেশন থেকে প্রস্তুত করা যেতে পারে। কাস্টমাইজড প্রজেক্টের জন্য, আমরা প্রথমে আবেদনের দৃশ্য, স্পেসিফিকেশনের প্রয়োজনীয়তা, প্যাকেজিং পদ্ধতি এবং টার্গেট মার্কেট নিশ্চিত করি যাতে উপযুক্ত নমুনা বা ট্রায়াল সমাধান প্রস্তুত করা যায়।

একটি উদ্ধৃতি অনুরোধে কি তথ্য অন্তর্ভুক্ত করা উচিত?

পণ্যের নাম, আকার বা মাত্রা, সুইয়ের ধরন এবং গেজ, সুই সহ বা ছাড়া, প্যাকেজিং প্রয়োজনীয়তা, লক্ষ্য বাজার, আনুমানিক অর্ডার পরিমাণ এবং OEM বা ব্যক্তিগত লেবেল প্রয়োজন কিনা তা প্রদান করুন। অঙ্কন, ফটো বা রেফারেন্স নমুনা আমাদের কাস্টমাইজ করা প্রকল্পগুলিকে আরও সঠিকভাবে মূল্যায়ন করতে সাহায্য করে৷